恒瑞医药创新药注射用SHR-1916获批临床

发布日期:2020/12/25 17:49:08 字号:

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药注射用SHR-1916开展晚期恶性肿瘤的临床试验。

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恶性肿瘤(癌症)是严重威胁中国居民健康的一大类疾病,随着我国人口老龄化逐渐加剧、工业化和城镇化进程的不断加快,以及不健康生活方式、环境等危险因素的累加,恶性肿瘤已成为我国人口死亡的主要原因之一,近10多年来,恶性肿瘤发病率每年保持约3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅。

目前针对恶性肿瘤的治疗手段不断推陈出新,肿瘤免疫治疗是肿瘤治疗领域的热点,通过激发和增强机体的抗肿瘤免疫应答,促进机体免疫系统杀伤肿瘤,从而抑制肿瘤生长。

SHR-1916是恒瑞医药自主研发的全新PEG修饰和位点突变的IL-2分子,可以通过激活JAK1/JAK3/STAT5信号通路,促进CD8⁺T和NK细胞增殖,发挥抗肿瘤作用。基于本次临床批准,恒瑞医药将在国内开展1项SHR-1916在晚期恶性肿瘤患者的I期首次人体临床研究,以评估SHR-1916在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征以及初步疗效。


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